osapiens CMMS
GxP-Konforme Instandhaltung für die Pharmaindustrie
Leistungsstarkes und intuitives CMMS für GxP-konforme Instandhaltung in der pharmazeutischen Produktion.
Highest User Adoption
osapiens Hub
Mehr als 1.700+ Unternehmen vertrauen auf osapiens
Schneller Start
Schneller Start mit unserer einfach zu implementierenden Standardsoftware – inklusive vordefinierter Prozessvorlagen und Best Practices für regulierte Branchen.
GxP-Compliance
Einhaltung von GxP-Vorgaben und Standards in der pharamzeutischen Industrie für eine zuverlässige und auditkonforme Instandhaltung.
Zeit Sparen
Sparen Sie 12 Minuten Dokumentationszeit pro Arbeitsauftrag. Durch die integrierte Dokumentation können sich die Techniker auf ihre eigentliche Arbeit konzentrieren.
Inspektionen Einfach, Schnell und Auditkonform
Erstellen Sie dynamische Arbeitsanweisungen basierend auf Qualifikationen und Standard Operating Procedures (SOPs).
Richten Sie Validierungen mit vordefinierten Katalogen, Schwellenwerten und Bedingungen ein, um die Dokumentation von Prüfergebnissen zu standardisieren.
Erfassen Sie Inspektionen online oder offline direkt am Einsatzort mit unserer benutzerfreundlichen mobilen App, um Effizienz zu steigern und manuelle Fehler zu reduzieren.
Planen und führen Sie wiederkehrende Inspektionen durch, speichern Sie Checklisten-Ergebnisse auf Arbeitsauftrag- und Asset-Ebene und gewährleisten Sie CFR 21 Part 11-konforme Nachverfolgbarkeit.
Präventive Wartung für weniger Risiko und Ausfallzeiten
Planen und verfolgen Sie präventive Wartung, um Ausfälle zu vermeiden und die GxP-Compliance sicherzustellen.
Terminieren und überwachen Sie wiederkehrende Wartungsaufgaben, einschließlich GMP-kritischer Services externer Anbieter.
Erfassen und verfolgen Sie Abweichungen aus der präventiven Wartung, um notwendige Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
Integrierte Expertise für GxP-konforme Prozesse
Nutzen Sie CFR 21 Part 11-konforme digitale Signaturen für sichere und transparente elektronische Aufzeichnungen.
Speichern Sie alle Wartungsdokumente zentral für einen einfachen Zugriff, vollständige Nachverfolgbarkeit und Audit-Bereitschaft.
Erhalten Sie pharmazeutische Validierungsunterstützung für GxP-Compliance, einschließlich Qualifizierung und Validierung.
Profitieren Sie von unserer Expertise mit einem persönlichen Berater für Ihr Change Management Projekt.
Out-of-the-Box Analysen und Systemintegrationen
Zertifizierter SAP ECC- und S/4HANA-Connector für Kostenverfolgung, GMP-Compliance und Produktionsintegration.
Individuelle MES-Connectoren für Kostenkontrolle, Asset-Lifecycle-Management und Workforce-Management.
DMS-Integration für auditgerechte Dokumentation, validierte Prozesse und regulatorische Compliance.
Power BI für unternehmensweite Berichterstattung, Echtzeit-Analysen und KPI-Tracking.
Ihre Aufgabe ist die Compliance – unsere, sie einfacher zu machen.
Maintenance teams don’t work from a desk—they are on the manufacturing shop floor. With the osapiens CMMS mobile app, they can complete tasks online, offline, or with limited connectivity. They have access to all necessary information at the point of work and can collaborate with supervisors and colleagues in real-time.
