osapiens HUB for Maintenance
Maintenance conforme aux exigences d’audit pour les opérations pharmaceutiques
Gérez la maintenance GxP dans un environnement pharmaceutique grâce à un CMMS performant et intuitif.
Taux d’adoption utilisateur le plus élevé
osapiens HubPlus de 2 500 entreprises nous font confiance
Intégration rapide
Soyez opérationnel rapidement grâce à un logiciel standard, facile à déployer, intégrant des modèles de processus prédéfinis et des bonnes pratiques adaptées aux secteurs réglementés.
Conformité GxP
Garantissez le respect des exigences GxP et des normes pharmaceutiques pour une gestion de la maintenance fiable et prête pour les audits.
Gain de temps
Nos clients constatent une réduction de 12 minutes du temps de documentation par tâche, ce qui permet aux techniciens de se concentrer sur des activités à plus forte valeur ajoutée.
Des processus d’inspection intelligents au service de votre performance
Créez des instructions de travail adaptatives fondées sur les compétences des utilisateurs et les procédures opérationnelles standard (SOP).
Configurez des validations à l’aide de catalogues, de seuils et de conditions prédéfinis afin de standardiser la documentation des résultats.
Saisissez les données en ligne ou hors ligne directement sur site via une application mobile intuitive, pour gagner en efficacité et réduire les erreurs manuelles.
Planifiez et réalisez facilement des inspections récurrentes, enregistrez les résultats des listes de contrôle et respectez les exigences de la norme 21 CFR Part 11 relatives aux enregistrements électroniques.
Maintenance préventive pour réduire les risques et les temps d’arrêt
Planifiez et suivez la maintenance préventive afin de prévenir les pannes et de garantir la conformité aux exigences GxP.
Organisez et contrôlez les interventions récurrentes, y compris les services critiques BPF réalisés par des prestataires externes.
Enregistrez et suivez tout écart identifié lors des opérations préventives afin d’assurer la mise en œuvre des actions correctives.
Expertise intégrée pour des processus conformes aux normes GxP
Appliquez des signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11 afin de créer des enregistrements sécurisés et traçables.
Centralisez l’ensemble des données de maintenance pour en faciliter l’accès, garantir une traçabilité complète et vous préparer efficacement aux audits.
Bénéficiez de l’accompagnement d’experts pharmaceutiques pour la conformité GxP, incluant un soutien à la qualification et à la validation.
Bénéficiez de l’expertise d’un consultant dédié pour accompagner votre projet et soutenir la conduite du changement.
Analyses prêtes à l’emploi et intégration à vos systèmes
Connecteurs certifiés SAP ECC et S/4HANA pour le suivi des coûts, la conformité aux BPF et l’intégration à la production.
Connecteurs MES personnalisés pour le contrôle des coûts, la gestion du cycle de vie des actifs et celle des effectifs.
Intégration d’un DMS pour une documentation prête pour l’audit, des procédures validées et le respect des exigences réglementaires.
Intégration de Power BI pour le reporting d’entreprise, l’analyse en temps réel et le suivi des KPI.
Votre mission est d’assurer la conformité. La nôtre est de vous faciliter la tâche.
osapiens CMMS vous aide à préparer sereinement vos inspections en identifiant les risques de non-conformité, en classant les écarts majeurs et mineurs et en assurant le suivi rigoureux des actions correctives.
